Changshan famasetik
Liy Pwodiksyon APIs '
Gen devye atelye pwodiksyon respektivman pou API aparin, Enoxaparin Sodyòm API ak Dalteparin Sodyòm & Nadroparin Kalsyòm API. Twa atelye sa yo fèk etabli epi yo gen ekipman respektif pwodiksyon devwe yo, sistèm tèrmik ak sistèm dlo pirifye.
| Kapasite anyèl APIs ' | |||
|---|---|---|---|
| Eparin Sodyòm API: 5 milyon dola mega DMF No .: 24595 | |||
| Enoxaparin sodyòm API: 5,000 kg DMF No .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodyòm API: 3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
| Nadroparin Kalsyòm API: 3,000 kg | |||
| Hyaluronik Sodyòm API: 21,000 kg |
Liy F5 B + S Ranpli liy lan
Machin Alman B + S pou ranpli pre-sereng lan:
Full Sèvè teknoloji, antretyen-gratis konsepsyon, ak entegrasyon ak Swiv SKAN aseptik izolasyon reyalize pi wo nivo nan kondisyon aseptik nan otomatik ki fonksyone pwodiksyon, ak konplètman satisfè FDA a ak Ewopeyen estanda GMP.
Swan SKAN:
Izolatè, pou izole ekipman pwodiksyon an nèt nan anviwònman atelye a pou reyalize pi bon anviwònman pwodiksyon an. Pou izole pwodui ak travayè. Se pou pwodwi an sekirite, ak travayè yo dwe konfòtab.
| Liy pwodwi yo | Kapasite / ane (milyon) | Nimewo pakèt | Pakèt tan pwodiksyon (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Tèminal Sterilizasyon-ampoule liy | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Asepik-lamouy liy | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Asepik-vial liy | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Asepik-PFS liy | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Asepik -PFS liy (konstriksyon) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Kapasite Anyèl FDF yo | |||
|---|---|---|---|
| Pip epizin pou sèl (flacons): 20 milyon dola | |||
| Eparin Sodyòm piki (anpoul): 80 milyon dola | |||
| Piki LMWH (PFS): 40 milyon dola |
Konstriksyon te kòmanse nan mwa Jiyè 2015, ki sitiye nan Zhengding gwo teknoloji distri endistriyèl, ki kouvri yon zòn nan alantou 198,000, ki gen ladan 66,700㎡ pou pwojè èparin brut.
Ane tretman 7,500,000 nan procine mukoza trip ,000 3,000,000 nan pwepare trip, ak alantou 500000 mega epesin brut, epi pral gen yon pwojè II ki ka ede double kantite pwodiksyon pi wo a.
Baz brit
